經濟參考報記者 梁倩
1月4日，國家衛生健康委等4部門聯合釋出《第四批鼓勵仿製藥品目錄》，納入47個品規的21個藥品，覆蓋抗腫瘤、神經系統、輔助生殖、放射性診斷等治療領域藥品。旨在進一步滿足患者臨床治療需求，緩解部分藥品供應短缺問題，並推動我國仿製藥高質量發展。
據介紹，自2019年以來，國家衛生健康委聯合多部門先後釋出三批鼓勵仿製藥品目錄，引導企業加快對臨床急需、專利即將到期或市場供應不足藥品的仿製研發藥品。第四批目錄延續“以患者為中心、以臨床需求為導向”的原則，重點聚焦國內尚未提出註冊申請、臨床供應緊張或競爭不充分的品種，透過多學科專家論證、多輪投票遴選，確保所列藥品兼具臨床價值與研發可行性。
本批目錄中包括貝沙羅汀、地夫可特、艾莎多琳、盧美哌隆、蘇沃雷生、地非法林等代表性藥品藥品。
在考慮有效性基礎上，優先收錄境外已進入一線指南推薦的產品藥品。如治療失眠的蘇沃雷生，主要解決入睡難、睡不長問題，也減少白天嗜睡和疲勞的不良反應，可以彌補我國已上市藥品不足，為臨床提供更多選擇。
在生育支援方面，優先選擇不良反應低的迭代產品藥品。如用於輔助生殖的黃體酮陰道緩釋凝膠劑和栓劑，可以緩解其油溶性注射液在輔助生殖體外受精—胚胎移植技術支援過程中，因長期大劑量注射帶來的注射部位紅腫、硬結、疼痛和脂膜炎等不良反應。
為保障鼓勵仿製藥品目錄順利實施，國家衛生健康委聯合相關部門建立溝通會商機制，按職責推進鼓勵仿製藥品研發、註冊、生產、使用、報銷等配套政策銜接協同，促進合理使用，保障藥品供應藥品。
來源藥品：經濟參考報
