近日，由成都威斯克生物醫藥有限公司（簡稱“威斯克生物”）聯合四川大學華西醫院自主研發的痤瘡治療性疫苗，正式拿到了國家藥品監督管理局的臨床試驗“入場券”，成為我國首款進入臨床階段的痤瘡治療性疫苗痤瘡。
▲獲批臨床
據瞭解，這一疫苗不僅是國內首款，更是痤瘡治療領域一個里程碑式進展，標誌著我國在“青春痘”免疫治療領域邁出關鍵一步，也為全球長期受痤瘡困擾的人群帶來了全新的治療希望痤瘡。
威斯克生物有關負責人表示，痤瘡作為全球第八大流行性疾病，其影響範圍與健康危害遠超“皮膚瑕疵”範疇痤瘡。據介紹，全球超9.4%的人群受痤瘡影響，我國發病率為8.1%，95%的人在不同年齡段會出現症狀，3%-7%的患者會遺留永久性瘢痕。
▲威斯克生物
此外，約90%患者生活質量受損，超50%伴隨焦慮、抑鬱等情緒障礙，研發安全有效、可長期預防復發的痤瘡治療手段，已成為亟待解決的公共健康問題痤瘡。
據全球市場研究和管理諮詢公司Global Market Insights預測，全球痤瘡治療市場預計到2032年達175億美元（2022年為99億美元，年複合增長率5.86%），但傳統療法存在明顯不足：外用抗生素易致耐藥、維A酸類刺激性強、口服異維A酸有情緒副作用、光療成本高且傷皮膚，且均難以解決復發問題，臨床需求缺口大痤瘡。
據介紹，威斯克生物該款基於基因工程技術構建的創新重組蛋白疫苗，靶向致病型痤瘡丙酸桿菌特異性表達的重要毒力因子痤瘡。抗原經過蛋白結構最佳化，降低了毒性，提升了安全性，同時保留良好的抗原性，非臨床資料顯示可誘導12個月以上高滴度抗體，具有防護時間長等優勢。
在適用人群方面，該痤瘡治療性疫苗明確指向傳統治療存在侷限的患者群體，精準匹配臨床需求，針對以下幾類常規治療不佳或復發者：油性皮膚、激素波動高風險者；需減少用藥或耐藥、不耐受者；免疫應答過度致反覆者等，為其提供長期免疫保護方案痤瘡。
