華東醫藥:全資子公司藥物獲美國FDA快速通道資格

華東醫藥(000963.SZ)公告稱,公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司收到美國FDA認證函,自研 創新藥注射用HDM2005獲得FDA快速通道資格,用於治療復發/難治性套細胞淋巴瘤快速。該藥物是國內首款獲FDA快速通道資格認定的靶向ROR1的ADC在研產品,目前正圍繞惡性腫瘤開展多適應症臨床開發。

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